中国CRO或成医药外包浪潮最大嬴家

这两年，有一个行业深藏功与名，里面只有两种公司，一种是已经上市的，另一种是在上市路上的。

那就是CRO行业。

2015年4月，博济医药（300404）上市，同年12月亚太药业（002370）收购上海新高峰；

2016年8月，华威医药被百花村（600721）收购上市，同年12月中美冠科在台湾上市；

今年更是好戏连台：

3月，普锐斯新三板上市；

6月，康龙化成ipo申报，量子高科（300149）拟23.8亿收购睿智化学；

7月，药明康德、美迪西先后申报ipo；

8月，昭衍新药（603127）上市；

9月，量子高科因监管问题，把重组方案修改为2.3亿受让睿智化学10%股权。

掰掰手指头，国内能排得上号的CRO企业都在这个名单里面了。

其中，备受瞩目的CRO巨头药明康德更加会玩，2015年从纽交所退市后，把业务一拆三。

化学CMO公司合全药业，2015年新三板上市，成为新三板最贵的医药公司，最新市值187亿。

生物CMO公司药明生物，今年6月港交所上市，上市之后继续大涨超过50%，最新市值453亿。

2015年药明康德私有化退市的时候，市值才33亿美元，换算回来也就200亿元左右，按现在这套路估值都要上千亿了。

疯狂的IPO，疯狂的CRO!

在中国，上市是多少公司梦寐以求的事情，一旦上市身家将以亿起步，但在国内要想上市你必须要做到，赚钱！

CRO行业这几乎全员上市的节奏，简直让人有一夜暴富的即视感，CRO为什么突然就这么红？

CRO，全称“合同研究组织”，就是说通过合同订单，为大型制药公司提供新药临床研究的相关服务。

这些服务包括：药物发现、临床前研究、1-3期临床、代理注册甚至药品上市销售策划等。

也就是说，他们本质上是制药公司的研发外包商，名字虽然挂的是“外包”，听起来略寒酸，但实际上却是人才技术密集型的产业。

因为他们解决的，是研发的效率问题，这绝不是一般民工能够干的活。

在发达国家，大型制药公司的研发成本越来越高，但效率却越来越低，研发失败的风险也越来越大，以致于相当多的公司被逼上梁山的感觉，不搞研发是等死，搞研发是找死，痛不欲生。

怎么办？

研发专业分工和分散风险的策略就被提出来了。

假设，一个重要的新药，上市时间延迟一天，有可能带来超过100万的损失，如果通过研发流程分解，将部分重复性的、不擅长的工种外包出去，加快研发进度，是不是很划算呢？

大家都是这么想的。

就跟很多公司将广告、人力资源、财务、法律外包出去一样，一旦大家想通了，就会发现专业化分工的效率确实能够省下很多钱，于是行业的成长性机会就出现了。

2008年，全球CRO市场规模为173.5亿美元，预计到2017年，这个数字将增长到430.9亿美元。

(数据来源：Frost&Sullivan)

【全球CRO市场规模及增速】

毕竟大型药企都在欧美，所以早期的CRO行业也只有欧美才有，渐渐的就形成了一批10亿美元营收级别的巨头。

他们包括：Quintiles(昆泰)、Covance(科文斯)、CharlesRiver(查理士河)、PAREXEL(百瑞精鼎)、ICON(爱康)、PPD等。

但是，作为全球产业分工的充分受益者，这个行业又怎么能少得了中国人呢？

中国人别的没有，如今最大的红利正是数量庞大的工程师队伍啊，每年毕业的大学生数量比欧美加起来都多，相对薪资又便宜一半以上，简直是碾压式的优势啊。

【国外临床试验成本比较(美元)】

十几年前，印度人凭借懂英语的优势，在软件和呼叫中心外包上跑了出来，但今天，在医药研发外包上，中国就没有再给印度机会了。

2008-2014年，我国CRO行业规模从52亿元增长到259亿，年复合增长率超过30%，完虐全球市场增速，CRO企业从2009年300家跃增到2016年1000多家。

其中的几家大公司，药明康德和尚华医药(睿智化学)营收近90%来自欧美、日本等国外客户，泰格医药（300347）境外收入占比也已经从2014年41%提升到2016年56%。

或许又被人民日报言中了，在医药研发外包的全球化浪潮中，“中国或成最大赢家”！

CRO公司虽然有很多，但是由于流程链条长，几乎每家公司都是专注于其中的一部分领域，因此各家公司的核心业务其实有着很大的差异。

【CRO企业分类及简介】

【CRO环节分类】

在这漫长的产业链里，专注于临床实验服务的，有两家公司：泰格医药和博济医药。

按道理来说，做临床实验的，是不是门槛相对较高，利润率更高呢？

但人生总是充满意外。

我们看财报，2016年——

泰格医药，营收11.75亿，扣非净利润9750.3万，同比大跌32.92%；

博济医药，营收7215.15万，扣非净利润-487万，同比暴跌-120.49%。

业绩双双扑街。

股价更是不忍直视，泰格医药从2015年最高点61.8开始掉，现在还在山脚二十多块徘徊；博济医药就更悲壮了，上市最高价100.34，如今同样二十出头，两折价挥泪大甩卖！

这究竟是发生了什么事情？

不是说好了行业红利期，业绩大爆发么？

原来，问题出来2015年7月22 日，CFDA发布的一份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》。

这份公告就跟骂险资是害人精，要追杀金融大鳄是一个性质，CRO行业一夜之间就从盛夏的火热进入到了寒冬之中。

据统计，由于监管部门严厉打击药物临床试验数据不真实、临床试验不规范的相关申请人，当年涉及临床核查的药品共1622个，主动撤回1165个，不批准或者被退审的40个，未通过率超过74%。

几乎所有的药企都挨了枪，CRO作为上游临床试验的设计者和检查者，更是重灾区。

这些被打回头的药品大多需要返工，项目工作量增加，收入确认被推迟；

而且临床规范化后实验成本大幅提升，但临床订单周期一般是3年，签了的订单只能硬着头皮往下干……

日子难熬啊，但没办法，硬着头皮也要撑下去。

反映到业绩上，2016年，泰格的临床技术服务类毛利率从2015年的40.75%下降到2016年的25.18%；博济的临床研究服务类毛利率从2015年的44.53%下降到28.95%。

毛利率全线往下掉。

但更重要的是，对于行业来说，有危就有机，危机的突然出现或许正是行业整合的大好机会。

事后盘点一下，那批被查项目中，泰格共有3 个项目不予批准，15 个项目被撤回；博济有5个项目不予批准，28个项目被撤回。

你发现了没有？

相对规模较大的泰格，被否的项目反而比规模较小的博济要更少。

这里面的原因，主要是行业龙头相对更规范、更严格的实验流程，因此受到的创伤也就更小，那么在日后的行业竞争中很可能获得更优的议价权。

如今离2015年已经过去两年了，股价虽然还低迷着，但春暖花开已经为时不远。

当初的老合同在今明两年都将陆陆续续到期，CFDA对临床要求提高后，像泰格医药已经对每年签署的新订单提高了10%-20%的报价。

2016年，泰格新增合同金额19亿元，同比增加48.47%；今年上半年，泰格的临床试验技术服务类毛利率已经回到38.57%，综合毛利也从去年的38.85%回到43.13%，净利润1.2亿，同比大增53.07%。

博济略显不幸，2015年整个公司都在应付自查和核查，无力承接新业务。

2016年，博济业绩一落千丈，今年上半年临床研究服务毛利进一步下滑到23.07%，但时间点进入2017年上半年，好消息终于还是传来了。

上半年博济营收5453.47万，同比增长134.81%；净利45.93万，成功扭亏为盈。新增合同金额约2.25亿，全年有望承接约5亿的新增合同，毛利率到明年将重回40%水平。

有意思的是，上帝往往是公平的，他在关上一扇门的同时，往往又会悄悄的为你打开了另外一扇窗子。

2015 年，CFDA还发布了另外一份文件——《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》，仿制药一致性评价的大幕拉开。

这份文件规定，首批需一致性评价的国家基药目录289个品种，涉及批文数约2万个，必须在2018 年底前完成。

仿制药一致性评价企业，需要比照原研药，完成药学等效性(PE)、生物等效性(BE)、治疗等效性(TE)试验。

这是一个多么庞大的工作量啊！

有需求，自然就有商机，于是在2018年底之前，一波关于临床一期(BE)实验的外包服务需求就出现了大爆发。

一个BE实验大概300万，这加起来就将是个超过150亿的市场。

乖乖不得了，偏偏这个市场又刚好是泰格和博济的主要覆盖范围，那不是掉到碗里来了吗？

泰格目前与20家临床试验基地拥有合作关系，以每个基地一年做5个BE数量测算，全年对应就可以贡献大概3亿收入，净利贡献超过1.2亿，去年泰格全年利润才1.41亿啊。

博济医药目前一年能做50-70个BE项目，全年对应可贡献1.5-2.1亿收入。

2017年5月16日，CFDA在暂停30个月临床试验机构认定后，一次批准了149家医院临床试验资格，创历史新高。

很明显，这是一致性评价政策出来之后，当局为了缓解临床实验资源紧张之举。

自从临床实验要求趋严和仿制药一致性评价政策出来之后，有经验的临床研究人员变得十分抢手，大家为了抢人简直打破了头。

2016年，泰格共有正式员工2422名，同比增长31.27%，其中技术人员2050人，同比增长29.83%。

要知道，2016年泰格的业绩还在疗伤期呢，和这人员扩张速度一对比，明显是假摔嘛。

相比而言，博济的人员扩张速度就要慢多了，而且临床监察人员从241人缩减到230人，可见在自查核查中，博济的确是被搞得焦头烂额。

但，博济的临床前研究人员，增速同样达到了33%，一样的需求旺盛。

可见这个行业的格局转移，确实是不一样了。

看看薪资，2016年泰格人员构成中，博士硕士占比29.1%，本科及以上学历占比87.86%，按2016年财报应付工资推算，泰格人均年薪大概17.5万。

相比起来，博济就比较寒碜了，人均年薪只有8.4万左右。

生生少了一半，你又怎能留住优秀的人才呢？

【2016年泰格医药、博济医药人员构成】

【泰格医药、博济医药人均产出和利润情况】

不管怎么说，这仍然是一个前景光明的行业，黑天鹅过后，春风拂面，新机会正在一个接着一个的萌芽。